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脈動真空滅菌柜操作和維護規(guī)程

發(fā)布日期：2017-10-28

時間：2016-07-13 08:51:55

 

規(guī)程名稱：脈動真空滅菌柜操作和維護規(guī)程
         
規(guī)程編碼：               版次：
 
 
 
 
 
 
修訂人：                                     日期：          
第一審核人：                                             
日期：          
第二審核人：                                             
日  期：          
簽發(fā)人：                                日期：          

I. 目的：
  建立本規(guī)程的目的是規(guī)定脈動真空滅菌柜的使用方法和注意事項，使操作人員能夠正確使用該脈動真空滅菌柜，保證車間生產(chǎn)所需各種需高壓蒸汽滅菌的無菌物品的無菌性.
II. 適用范圍
  用于對車間生產(chǎn)中所需的玻璃器皿、織物及溶液的高壓蒸汽滅菌.
III. 責(zé)任
  車間洗消組滅菌崗位操作人員負(fù)責(zé)按照本規(guī)程的要求操作脈動真空滅菌柜.
IV. 設(shè)備簡介
  脈動真空滅菌柜由臥式矩形滅菌室，真空系統(tǒng)，電器控制系統(tǒng)，安全儀器儀表監(jiān)視系統(tǒng)組成.本設(shè)備使用飽和純蒸汽滅菌，滅菌程序分為準(zhǔn)備、真空、進汽、保溫滅菌、排氣、干燥、無菌（恢復(fù)常壓）等幾個階段.在升溫時工廠蒸汽和純蒸汽分別進入脈動真空滅菌柜的夾層和內(nèi)室，腔體升溫至預(yù)定的滅菌溫度后開始計時保溫，計時結(jié)束后進入干燥行程.首先排出內(nèi)室蒸汽，然后反復(fù)對內(nèi)室進行抽真空干燥，直至干燥時間結(jié)束.最后，向腔體內(nèi)通入經(jīng)過0.22 mm空氣濾器過濾的無菌空氣.本設(shè)備溫度控制系統(tǒng)使用3個Pt100探頭，2個探頭固定在滅菌柜內(nèi)室腔體側(cè)壁上，1個探頭為活動的固定探頭.
V. 操作步驟
V.1. 準(zhǔn)備行程
V.1.1. 操作前準(zhǔn)備
V.1.1.1. 如果沒有連續(xù)使用滅菌柜，則管道中會有很多冷凝水，所以必須在使用前開純蒸汽和工廠蒸汽來路管道上的疏水閥，把純蒸汽和工廠蒸汽管路中的冷凝水排掉；
V.1.1.2. 確認(rèn)設(shè)備參數(shù)在正確范圍內(nèi)，然后開啟工廠蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣、純化水來路閥門；
V.1.1.3. 開啟滅菌柜滅菌間一側(cè)的設(shè)備電源，再鑰匙打開滅菌柜.
V.1.1.4. 前門操作、參數(shù)設(shè)置、程序運行、手動操作；
V.1.0.8. 如果畫面顯示有開關(guān)斷開，則檢查來路是否開啟或壓力是否足夠，如果檢查后確認(rèn)正常但仍顯示斷開，則通知設(shè)備部檢修；
V.1.1.6. 如果前門報警則后門已開(發(fā)酵一側(cè)的門開啟，則關(guān)閉后門)；
V.1.1.7 確認(rèn)打印機內(nèi)是否有紙.
V.1.2. 上鍋操作
  注意：必須按照經(jīng)驗證的裝載圖擺放需滅菌物品.物品擺放均勻.
V.1.2.1. 開前門(精洗滅菌間一側(cè)的門)
  開門時先確認(rèn)是否符合條件(后門是否打開)，在屏幕上點擊開前門，等待大約15秒，此時門密封條排氣，待排氣結(jié)束后(排氣聲音消失)，大門由電機自動打開.
注意：只有內(nèi)室壓力與外界大氣壓相等時才可以把門打開.
V.1.2.2. 上鍋
  開門后，可利用裝載車、運輸車進行上鍋操作.
注意：如果連續(xù)滅菌，滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度較高，在進行下一次上鍋操作時要避免身體接觸到柜體內(nèi)壁，以免燙傷.
V.1.2.3. 關(guān)前門
  上鍋操作結(jié)束后，關(guān)上前門，在屏幕上點擊關(guān)前門，大門由電機自動關(guān)閉.
注意：本設(shè)備具有門保護設(shè)計，前后門不能同時打開.
V.1.3. 選擇滅菌程序
 
V.1.3.1. 本設(shè)備具有四種滅菌程序"BD試驗"、"器械"、"織物"和"溶液"根據(jù)所滅物品選擇需要使用的滅菌程序.具體滅菌程序參數(shù)和適用范圍如下：
  程序 程序參數(shù) 適用范圍
BD試驗 在此工序中不用 在此工序中不用
器械 3次真空、滅菌計時溫度121.0℃、滅菌60分鐘、干燥10分鐘 柜內(nèi)物品全部都是器具
織物 3次真空、滅菌計時溫度121.0℃、滅菌30分鐘.干燥10分鐘 柜內(nèi)物品全部都是口罩、無菌衣和鞋套、防靜電布
溶液 無真空、滅菌計時溫度121.0℃(葡萄糖115℃滅菌）、滅菌30分鐘、無干燥行程 柜內(nèi)物品全部都是培養(yǎng)基、葡萄糖、NaoH及Nacl等.
 
V.1.3.2. 按動畫面中所需要滅菌物品的圖標(biāo)，啟動滅菌柜；
注意：如果有開關(guān)未閉合或門未關(guān)閉，按"圖標(biāo)"鍵后不能進入滅菌程序.
V.2. 脈動行程
V.2.1. 滅菌柜進行抽真空，同時夾層進工廠蒸汽，當(dāng)真空抽至-70KPa后，內(nèi)室開始進純蒸汽，當(dāng)壓力到達(dá)70KPa時繼續(xù)抽正空.連續(xù)三次.抽完真空滅菌柜進純蒸汽.滅菌柜自動進入升溫行程；
V.3. 升溫行程
V.3.1. 滅菌柜內(nèi)進純蒸汽.當(dāng)達(dá)到滅菌壓力和溫度時滅菌柜自動進入滅菌行程.
V.4. 滅菌行程
V.4.1. 滅菌柜在系統(tǒng)控制下進行滅菌時間倒計時，并通過控制純蒸汽來路電磁閥將滅菌溫度保持在設(shè)定的滅菌溫度之上；
V.4.2. 如果在滅菌過程中由于各種原因?qū)е氯我惶筋^溫度低于滅菌設(shè)定溫度，則系統(tǒng)停止倒計時，直至全部探頭達(dá)到設(shè)定滅菌溫度之上后方繼續(xù)計時；
V.4.4. 滅菌計時結(jié)束后，滅菌柜自動進入干燥行程.
V.5. 干燥行程
V.5.1. 滅菌柜在系統(tǒng)控制下，首先排出內(nèi)室的蒸汽，當(dāng)達(dá)到正壓壓力控制器切換差后，對內(nèi)室持續(xù)抽真空，持續(xù)時間結(jié)束后對內(nèi)室回潔凈空氣，當(dāng)達(dá)到負(fù)壓壓力控制器切換差后，再對內(nèi)室抽真空，直至干燥時間結(jié)束；
V.5.2. 干燥倒計時結(jié)束后，滅菌柜自動進入結(jié)束行程.
V.6. 結(jié)束行程
V.6.1. 進入結(jié)束行程后，操作如下；
V.6.2. 當(dāng)內(nèi)室壓力表及觸摸屏壓力顯示均為大氣壓時，洗消滅菌人員通知發(fā)酵組人員進行卸鍋；
V.6.3. 卸鍋
V.6.3.1. 發(fā)酵組人員確認(rèn)卸鍋間一側(cè)的內(nèi)室壓力表為大氣壓后，按動開后門按鈕一下，等待大約15秒，此時門密封條排氣，待排氣結(jié)束后(排氣聲音消失)，大門由電機自動打開；
注意：1.滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度很高，可稍稍開啟門，待蒸汽消失，溫度下降后再完全打開門進行卸鍋操作.
2.滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度較高，在進行上鍋或卸鍋操作時要避免身體接觸到柜體內(nèi)壁，以免燙傷.
V.6.3.2. 開門后，可利用裝載車和運輸車進行卸鍋操作；
V.6.3.3. 卸鍋操作的注意事項參見相關(guān)規(guī)程.
V.6.6.4 關(guān)后門
  卸鍋操作結(jié)束后，關(guān)上后門，點擊關(guān)門按鈕.大門由電機自動關(guān)閉，洗消組滅菌人員按照以上操作方法進行下一鍋滅菌工作.
V.7. 關(guān)機
V.7.1. 當(dāng)全天滅菌工作結(jié)束后，滅菌人員關(guān)閉工廠蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣.純化水來路球閥；
V.7.3. 關(guān)閉滅菌柜電源.
V.8. 緊急停止按鈕：當(dāng)發(fā)生各種嚴(yán)重的意外情況(例如柜內(nèi)壓力過高而安全閥沒有正常打開、突然發(fā)生的漏汽事故)需要即時終止滅菌程序時，按下緊急停止按鈕，程序即時終止，設(shè)備恢復(fù)到準(zhǔn)備狀態(tài).
注意：滅菌程序正常進行時不能按下緊急停止按鈕；
              如果在開機時緊急停止按鈕處于按下的狀態(tài)，滅菌柜會一直報警.
V.9. 使用注意事項
V.9.1. 滅菌時室內(nèi)物品擺放要均勻；
V.9.2. 在滅菌前要檢查滅菌柜內(nèi)的衛(wèi)生情況，應(yīng)當(dāng)保持柜體和裝載車清潔，除按照相關(guān)規(guī)程規(guī)定的方法和周期進行常規(guī)清潔之外，若發(fā)現(xiàn)有污跡(例如玻璃瓶破碎或液體溢出)，也應(yīng)及時清潔；
V.9.3. 滅菌過程中要填寫滅菌記錄.
V.9.4. 滅菌人員應(yīng)每天檢查打印機紙剩余量，一旦無紙應(yīng)及時填加；
V.9.5. 使用過程中發(fā)現(xiàn)其它異常情況(如聲音異常、滅菌過程異常)，應(yīng)立即停止滅菌操作.及時報告設(shè)備部檢修.
V.10. 清潔
V.10.1. XG1.D脈動真空滅菌柜的其余清潔方法和周期參見相關(guān)規(guī)程
V.11. 保養(yǎng)
V.11.1. 滅菌人員應(yīng)每天檢查門密封條的狀況，如發(fā)現(xiàn)有開裂損傷，通知設(shè)備部更換；
V.11.2. 滅菌人員應(yīng)每天檢查XG1.D脈動真空滅菌柜連接管件、閥門有無泡冒滴漏現(xiàn)象，如發(fā)現(xiàn)有泡冒滴漏現(xiàn)象則通知設(shè)備部維修；
V.11.3. 滅菌人員應(yīng)每天檢查滅菌柜的門開啟情況是否順暢，發(fā)現(xiàn)異常及時通知設(shè)備部維修.
北京民海生物科技有限公司
濕熱滅菌記錄
科室：                    房間編號：           滅菌器型號：
工 序 內(nèi) 容 要  求 執(zhí)行情況
準(zhǔn)備 檢查上批清場情況 有清場合格標(biāo)識 □是  □否
檢查設(shè)備狀態(tài) 設(shè)備有已清潔狀態(tài)標(biāo)識 □是  □否
核對滅菌物品 所要求的濕熱滅菌條件相同，物品包扎完好 □是  □否
物品名稱 數(shù)量 物品名稱 數(shù)量
       
       
       
       
滅菌 滅菌時間：         時         分至         時         分
滅菌溫度：      　  ℃ 　保持時間          分鐘    內(nèi)腔壓力          MPa
操作人員 核對人員              日期
開箱時間  
滅菌后 檢查滅菌指示卡 指示卡顏色應(yīng)深于標(biāo)準(zhǔn)顏色 □是  □否
清場 將滅菌后的物品置于物品架上，懸掛已滅菌標(biāo)識 □是  □否
關(guān)閉滅菌柜蒸汽及壓縮空氣閥門，關(guān)閉總電源 □是  □否
將臺面、設(shè)備、地面上的物品清理干凈 □是  □否
用純化水清潔滅菌柜內(nèi)外各表面及貨架、管道 □是  □否
用純化水擦拭操作間各處 □是  □否
用消毒劑及純化水清洗無塵抹布，并晾至潔具間 □是  □否
將生產(chǎn)記錄送至辦公室，不得遺留現(xiàn)場 □是  □否
更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識 □是  □否
經(jīng)檢查合格后懸掛清場合格狀態(tài)標(biāo)識 □是  □否
清場人員 檢查人員 日期